Справочник востребованных на рынке труда, новых и перспективных профессий Утвержден приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 2 ноября 2015 г. № 832

Специалист по фармаконадзору

Описание:

Деятельность специалистов в области фармаконадзора направлена на выявление, оценку и предотвращение неблагоприятных реакций или каких-либо других проблем, связанных с применением лекарственных средств, они осуществляют контроль функционирования всей системы фармаконадзора, включая систему качества. Основной обязанностью является сбор, обработка и представление в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов. Специалисты в области фармаконадзора способны управлять рисками применения лекарственных препаратов, организовывать и обеспечивать функционирование системы фармаконадзора в клинических исследованиях лекарственных препаратов (дорегистрационных и пострегистрационных). Они могут выполнять функции планирования, подготовки и представления в регуляторные органы периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов (ПОБ) и отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (РОБ). В зону их ответственности входит осуществление взаимодействия с регуляторными органами, медицинскими и фармацевтическими работниками/организациями, агентами (включая контрактные исследовательские организации и поставщики услуг), бизнес-партнерами, пациентами и организациями по вопросам безопасности лекарственных препаратов. Специалисты в области фармаконадзора занимаются архивированием и сопровождением документации по безопасности лекарственных препаратов, могут проводить обучающие мероприятия по безопасности лекарственных препаратов, управлять персоналом по фармаконадзору и выполнять обязанности уполномоченного лица по фармаконадзору.

Требования к образованию и опыту работы:
Высшее образование (бакалавриат, магистратура, специалитет).
Код по Общероссийскому классификатору занятий:
2269 Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы
Код и наименование профессионального стандарта:
Специалист по фармаконадзору (проект)
Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов:
20321 Биолог
20448 Врач
24376 Научный сотрудник (в области химии)
24394 Научный сотрудник (в области биологии)
24397 Научный сотрудник (в области медицины)
27306 Фармаколог
27309 Фармацевт
27392 Химик